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        新聞中心

        全球矚目:免疫療法藥物Opdivo抗癌大事記回顧!

        2016-01-15

        作者:好醫友(轉載請標注來源)

        在今年第 51 屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,PD-1/PD-L1免疫療法成為了最受矚目的焦點。而癌癥免疫療法先驅Suzanne L. Topalian博士,也因其在PD-1和PD-L1免疫治療研究的突出貢獻,被授予“David A.Karnofsky Memorial Award”。她參與開發了現在赫赫有名的BMS的PD-1抑制劑Opdivo(Nivolumab)。

        Opdivo與以往的抗癌藥物大不相同,它可以阻斷腫瘤躲避免疫系統的隱藏機制,幫助機體免疫系統對抗癌細胞。PD-1蛋白會阻斷體內免疫系統對腫瘤細胞的攻擊,而opdivo就是通過抑制細胞表面的 PD-1蛋白而起作用,被稱為PD-1 抑制劑。

        Opdivo作為最受矚目的新一類抗癌藥物,具有治療多種類型腫瘤的潛力,能夠實質性地改善患者總生存期。


        Opdivo抗癌之路大事記

        2014年 12月:美國FDA加速批準Opdivo (nivolumab)用于治療無法手術切除或已經出現轉移且對其它藥物無應答的晚期黑色素瘤患者。

        2015年3月:美國FDA擴展批準Opdivo用于治療鉑化療后依然進展的轉移性鱗狀非小細胞肺癌。

        2015年9月:美國 FDA 授予百時美施貴寶Opdivo 突破性治療藥物資格,用于潛在的晚期或轉移性腎細胞癌(RCC)適應癥。這一資格基于 3 期研究 CheckMate-025 的結果,這項研究于 2015 年 7 月提前停止,因為獨立數據監察委員會(DMC)進行的一項評估認為這項研究達到了其總生存期主要終點,證明與對照組相比,接受 Opdivo 治療的患者有更好的總生存期。


        2015年10月(最新):美國 FDA 批準 Opdivo 與Yervoy(伊匹單抗)合并用于BRAF V600 野生型不可切除或轉移性黑色素瘤患者治療。此次宣布標志著首個也是唯一一個獲 FDA 批準用于癌癥的兩聯免疫腫瘤藥物療法。

        2015年10月(最新):FDA批準Opdivo(nivolumab)用于治療正在或已經接受鉑化療依然進展的晚期(轉移性)非鱗狀非小細胞肺癌(包括腺癌)。

        Opdivo競爭對手——默克公司的Keytruda(pembrolizumab),另一個以PD-1/PD-L1為靶點的藥物,已獲得加速審批資格用于治療非小細胞肺癌(NSCLS),特別是表達PD-L1的腫瘤患者。

        Opdivo由總部在新澤西Princeton 的Bristol-MyersSquibb公司上市。


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